摘要：以天麻提取液為基本原料,建立了完備的高純度天麻素高效制備液相色譜方法,制備了天麻素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并以紫外、紅外、質(zhì)譜、核磁共振波譜對其進(jìn)行結(jié)構(gòu)表征。以高效液相色譜法結(jié)合面積歸一化法對該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行了均勻性、穩(wěn)定性檢驗(yàn)和8家實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合定值。結(jié)果表明,該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均勻性較好,同時(shí)在0~4℃儲(chǔ)存條件下2年內(nèi)穩(wěn)定性良好,定值結(jié)果顯示其純度標(biāo)準(zhǔn)值達(dá)到99.7%,置信水平為95%時(shí)的擴(kuò)展不確定度為0.6%(k=2)。該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)達(dá)到了國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制的技術(shù)要求,可為天麻及其相關(guān)產(chǎn)品分析檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、可比性和溯源性提供保證。