對羧甲基纖維素鈉標(biāo)準(zhǔn)中項(xiàng)目設(shè)置的思考及建議
作者：田甜; 顏萍; 胡敏 湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院; 武漢430075
摘要：目的:對羧甲基纖維素鈉標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目設(shè)置和限度進(jìn)行分析探討。方法:參考ChP 2015、EP9.0、USP41、JP17和國家標(biāo)準(zhǔn)中羧甲基纖維素鈉品種項(xiàng)下的標(biāo)準(zhǔn),重點(diǎn)對取代度和鈉含量等項(xiàng)目進(jìn)行解析,對樣品進(jìn)行測定。結(jié)果與結(jié)論:取代度是羧甲基纖維素鈉的關(guān)鍵功能性指標(biāo)之一,與鈉含量等指標(biāo)有一定關(guān)系,對其性能、分型及應(yīng)用有較大影響。建議藥典標(biāo)準(zhǔn)增訂取代度檢查項(xiàng),完善羧甲基纖維素鈉的標(biāo)準(zhǔn)。
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中國藥品標(biāo)準(zhǔn)雜志
中國藥品標(biāo)準(zhǔn)雜志， 雙月刊，本刊重視學(xué)術(shù)導(dǎo)向，堅(jiān)持科學(xué)性、學(xué)術(shù)性、先進(jìn)性、創(chuàng)新性，刊載內(nèi)容涉及的欄目：藥典沿革、輔料與包裝、標(biāo)準(zhǔn)論壇、方法學(xué)研究等。于2000年經(jīng)新聞總署批準(zhǔn)的正規(guī)刊物。
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